The Food and Drug Administration pada hari Jumat menyetujui pil yang diharapkan dapat membuat pengobatan hepatitis C lebih ringan , lebih pendek dalam durasi dan lebih efektif .
Obat , Sovaldi , dari Gilead Sciences , akan memungkinkan setidaknya beberapa pasien yang terinfeksi dengan virus hati - menghancurkan diobati dengan pil saja, melakukan jauh dengan suntikan mingguan dari obat yang dapat memiliki efek samping melemahkan .
"Persetujuan Hari ini merupakan perubahan yang signifikan dalam paradigma pengobatan untuk beberapa pasien dengan hepatitis C kronis , " kata Dr Edward Cox , direktur kantor produk antimikroba di FDA
Tapi kenyamanan dan efektivitas yang lebih besar datang pada harga .
Gilead mengatakan biaya grosir Sovaldi , yang dikenal umum sebagai sofosbuvir , akan menjadi $ 28.000 untuk empat minggu - atau $ 1.000 per pil setiap hari . Itu berarti $ 84.000 untuk 12 minggu pengobatan direkomendasikan untuk sebagian besar pasien , dan $ 168.000 untuk 24 minggu dibutuhkan untuk strain yang sulit -untuk-mengobati virus .
" Ini tak tertahankan untuk sistem perawatan kesehatan dan itu benar-benar dibenarkan , " kata Michael Weinstein , presiden AIDS Healthcare Foundation , yang menjalankan klinik pengobatan di Amerika Serikat dan luar negeri dan sebelumnya bentrok dengan Gilead pada harga obat untuk HIV
Inisiatif untuk Obat , Access dan Pengetahuan , sebuah kelompok hukum yang berbasis di New York , baru-baru ini mengajukan mosi untuk mencoba untuk memblokir paten obat di India . Jika berhasil, produsen generik di India akan mampu memproduksi copy murah obat untuk distribusi di sana dan di beberapa negara berkembang lainnya .
Gilead mengatakan harga itu adil mengingat angka kesembuhan yang lebih tinggi obat dan bahwa total biaya untuk 12 minggu rejimen adalah " konsisten dengan , dan dalam beberapa kasus lebih rendah dari " biaya beberapa rejimen lain untuk hepatitis C. mengatakan akan menawarkan bantuan keuangan kepada beberapa pasien .
Beberapa 3000000-4000000 Amerika , banyak dari mereka di usia pertengahan , diyakini memiliki infeksi hepatitis C kronis , meskipun banyak yang tidak tahu itu . Virus ini secara perlahan merusak hati , yang menyebabkan sirosis dan dalam beberapa kasus kanker hati . Tapi itu sering mengambil dekade sebelum kerusakan terlihat , dan banyak orang tidak pernah mengalami masalah .
Secara global , sedikitnya 150 juta orang menderita hepatitis C.
Sovaldi diperoleh oleh Gilead dalam akuisisi $ 11000000000 dari perusahaan yang lebih kecil , Pharmasset . Harga beli yang tinggi mengangkat alis ketika kesepakatan itu diumumkan pada tahun 2011 , tetapi telah berkubah Gilead untuk memimpin dalam perlombaan dipanaskan untuk mengembangkan pengobatan semua - oral untuk hepatitis C.
AbbVie , Bristol - Myers Squibb , Merck , Johnson & Johnson dan lain-lain juga mengembangkan rejimen semua - oral untuk hepatitis C yang bisa mencapai pasar dalam 1-3 tahun ke depan .
Beberapa analis memperkirakan Sovaldi untuk menjadi salah satu obat yang paling laris di dunia . Matthew Roden , seorang analis di UBS , mengatakan dalam sebuah catatan pada hari Jumat bahwa penjualan tahunan bisa melampaui rekor sekitar $ 13 milyar yang dicapai oleh Lipitor , dari Pfizer , di tahun puncaknya .
Penjualan diharapkan untuk menjadi kuat dari awal , karena banyak pasien , atas saran dari dokter mereka , telah menunda mulai pengobatan sampai Sovaldi menjadi tersedia .
Satu orang menunggu adalah Tom Espinosa , inspektur bangunan di Oakland , California Dia telah mencoba obat-obatan yang ada dan beberapa yang eksperimental , namun tidak berhasil , sehingga obat ini mungkin kesempatan terakhirnya . Hatinya sudah memburuk buruk , tapi dia berharap obat baru akan menghentikan perkembangan .
Perusahaan lain mencoba untuk mendapatkan setidaknya sepotong kecil Gilead karunia . Merck , Roche dan Idenix Pharmaceuticals secara terpisah mengklaim bahwa Sovaldi melanggar paten mereka pegang . Jika ada perusahaan-perusahaan yang berlaku , diharapkan mereka akan menerima royalti , tidak menyimpan obat dari pasar .
Sampai dua tahun lalu , pengobatan untuk hepatitis C terdiri dari 24 sampai 48 minggu suntikan mingguan interferon alfa dikombinasikan dengan tablet setiap hari dari ribavirin . Obat tidak dikembangkan secara khusus untuk mengobati hepatitis C. Kombinasi sembuh sekitar setengah dari pasien , tetapi efek samping , termasuk gejala seperti flu , anemia dan depresi , bisa menjadi parah .
Obat Sovaldi dan baru bekerja dengan menghambat enzim yang dihasilkan oleh virus hepatitis C . Ini adalah pendekatan yang sama yang digunakan untuk membuat obat untuk HIV Seperti dalam HIV , dua atau lebih obat ini untuk hepatitis C harus digunakan bersama-sama , untuk mencegah virus dari mengembangkan resistansi .
Tingkat kesembuhan dengan Sovaldi , inhibitor polimerase , lebih dari 80 persen , meskipun keberhasilan dan durasi pengobatan tergantung sebagian pada strain , atau genotipe , virus yang terlibat.
Untuk genotipe 2 dan 3 , yang bersama-sama mencapai sekitar 20 sampai 25 persen dari kasus-kasus di Amerika Serikat , label Sovaldi yang merekomendasikan obat digunakan dengan ribavirin . Ini akan merupakan yang pertama semua - oral, interferon bebas pengobatan untuk hepatitis C. Genotipe 2 akan membutuhkan 12 minggu pengobatan dan genotipe 3 akan membutuhkan 24 minggu .
Untuk genotipe 1 , yang menyumbang lebih dari 70 persen kasus Amerika , Sovaldi seharusnya digunakan dengan menyuntikkan interferon dan ribavirin . Tetapi pengobatan ini hanya 12 minggu, bukan 24 atau 48 , dan angka kesembuhan sekitar 90 persen untuk pasien yang baru dirawat .
Label , bagaimanapun , mengatakan bahwa genotipe 1 pasien yang tidak memenuhi syarat untuk interferon dapat diobati selama 24 minggu dengan Sovaldi dan ribavirin . Analis Wall Street belum mengharapkan rejimen -oral harus didukung untuk genotipe 1 pasien .
Efek samping tampak ringan , meskipun uji klinis sampai saat ini belum mampu membedakan efek Sovaldi dari obat itu diambil dengan .
Ribavirin membutuhkan beberapa pil yang diambil lebih dari sekali sehari . Gilead berharap untuk menggabungkan Sovaldi dengan obat lain itu berkembang menjadi satu pil yang dapat diambil sekali sehari dan menyembuhkan sebagian besar kasus genotipe 1 .
Hasil uji klinis menguji bagaimana kombinasi pil pekerjaan diharapkan dalam beberapa minggu mendatang . Jika semua berjalan dengan baik , obat yang bisa sampai ke pasar pada akhir tahun depan .
Posted By Sameera Chathuranga
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation test link ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat contact me
Thank You
0 comments:
Post a Comment